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聯亞新冠肺炎疫苗申請緊急使用授權(EUA)於15日闖關失敗。效力不足 EUA未通過,聯亞將提申訴。
聯亞新冠肺炎疫苗申請緊急使用授權(EUA),食藥署在15日召開專家會議審查聯亞疫苗EUA,在21名專家投票中,有17人不同意,另4人要求補件再議。闖關失敗。消息一出使得目前唯一還在興櫃市場交易的疫苗股聯亞藥(6562)股價大跌,股價急殺再度跌破200元,短短2分鐘跌幅超過16%,最低跌至140元,高低點價差近70元。
衛福部長陳時中表示,聯亞疫苗未過關的原因在於「效力不足」。高端疫苗成為唯一國產疫苗,於23日開始施打,首波將供貨61.4萬劑予36歲以上民眾注射,蔡英文總統已預約23日接種,副總統賴清德也將上網登記高端。
聯亞生技表示,無法取得EUA審核,深感遺憾,衛福部食藥署並未完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性,實為國人重大損失,將提出申訴。
衛福部疾管署在5月28日與高端、聯亞完成簽約,每家採購500萬劑疫苗,含開口合約最多各採購1000萬劑。如今聯亞EUA未過,國內疫苗是否出現空缺?陳時中卻說,政府採購的疫苗早已超越原先預定的數量,但即使少了聯亞,疫苗總量仍充足。」
但是民眾卻擔心疫苗仍不夠施打而憂心忡忡,疫情指揮中心原本無法保證23日會有60萬高端疫苗到位,16日又說,食藥署已核發4批次、26萬劑高端疫苗封緘證明書,共有61.4萬劑高端可供第9輪施打,近期不排除再增加更多高端疫苗。
對於聯亞表示將至印度進行第三期臨床試驗,指揮中心發言人莊人祥說,聯亞疫苗如經第三期臨床試驗證實具保護力,採購合約仍適用。
很多人原先預計,聯亞會是繼高端疫苗後的第二款國產疫苗,結果竟然在EUA過程中慘遭封殺,跌破許多人的眼鏡。圖利高端的輿論再起。
根據食藥署長吳秀梅說,聯亞疫苗未通過原因在於,中和抗體數據結果未達免疫橋接的不劣性標準,建議繼續依原計畫進行三期臨床試驗。陳時中則簡單地說,聯亞未通過的原因就是效力不足。
聯亞原來申請在印度作三期臨床試驗,因在國內EUA沒通過,是否會影響期計畫,不得而知,若聯亞能在三期臨床試驗中敗部復活,那麼將成為台灣第一支通過國際認證的疫苗,到時高端將何去何從?打了高端疫苗的民眾一定又是怨聲連連,再次成為政策下的「白老鼠」。
高端、聯亞同樣是疫苗卻有不同命運,我們不是審查委員,也不是決策人員,不知其中有何差異。只知道台灣等著注射疫苗的人很多,那麼號稱防疫模範生的台灣,我們的疫苗在哪裡?