〔本報綜合報導〕本土COVID-19疫情迅猛,連續單日新增確診飆破千例,並出現國內首例兒童重症確診個案。衛福部食藥署17日通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,劑量為成人的一半,完整接種為施打2劑、間隔28天。

從今年1月1日至4月16日止,18歲以下感染新冠肺炎共2208例,其中本土1761例,境外移入447例,當中2206例為無症狀或輕症,1例中症、1例重症,而重症個案為一名2歲男童,未接種過疫苗、無慢性病史,確診後出現急性腦炎合併多重器官異常,因病程進展非常快速、罕見與嚴重,是過去治療兒童上前所未見的案例,連日搶救仍出現憾事。再度引發兒童接種以預防感染要求。

食藥署長吳秀梅17日表示,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗結果,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。

吳秀梅指出,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打2劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),2劑施打間隔28天。

但消息一出引發許多家長反彈,有人認為「六歲孩子打半劑,這劑量大人都不舒服了,小孩的狀況更令人憂心」、「為什麼要孩子當白老鼠」、「連美國都只給12歲以下打BNT,我們卻是要打莫德納」、「還是先觀望,很怕打了怎麼樣」。

疫苗緊急使用授權(EUA)會議召集人鍾飲文17日表示,根據包含歐盟、澳洲等與其他共30多國資料分析,6至11歲兒童接種莫德納半劑疫苗後,出現的副作用主要注射部位疼痛、發燒、咳嗽及喉嚨痛為主,至於家長最擔心的心肌炎、心包膜炎等嚴重不良反應風險部分,6至11歲兒童與12至18歲青少年相比,沒有風險較高的趨勢。