■ 轉載自臉書/國民黨立法院黨團

國民黨團在疫情嚴峻之下,不斷關心疫苗和快篩試劑是否足夠的問題,Omicron病毒株對孩子侵害的嚴重程度,更甚於成年人。國民黨團日前接到民眾陳情,市售唾液式快篩試劑居然測不出Omicron病毒株,進一步調查發現,食藥署核准EUA的福吉美唾液式快篩試劑,在可偵測的病毒株中,根本沒有Omicron病毒株,這是食藥署開全民大玩笑嗎?國民黨團今(2)上午召開記者會,強烈質疑衛福部食藥署,當初是如何讓福吉美通過EUA?不能拿因為澳洲通過EUA,所以就發給我國EUA當作理由,難道不知道福吉美的唾液式快篩試劑,無法偵測出Omicron病毒株嗎?國民黨團要求衛福部盡速對外說清楚,為何讓測不出Omicron病毒株的福吉美發給EUA?

總召曾銘宗表示,根據衛福部疫情統計表,從今年4月20日到6月1日,中重症人數為5,674人、死亡人數為1,521人、全國確診人數累計208萬人,這波疫情來自於Omicron病毒株,但是政府核准的福吉美唾液快篩試劑,竟然驗不出Omicron病毒株,這是開國人玩笑嗎?曾銘宗指出,根據衛福部公文,有關專案輸入新冠病毒快篩試劑之申請,「並無召開相關專家會議進行審議,故未有會議記錄」,這實在非常誇張,尤其唾液快篩試劑是用在小朋友身上,蔡政府竟然草菅人命,實在是非常可惡、非常誇張。

曾銘宗表示,國民黨團要求衛福部盡快回覆,當初是怎麼核准福吉美唾液快篩試劑的EUA?為什麼驗不出Omicron病毒株還核准市售?如有不法,國民黨團不排除依《刑法》第134條:「公務員圖利罪-公務員對於主管或監督之事務,明知違背法令,直接或間接圖自己或其他私人不法利益,因而獲得利益者,處一年以上七年以下有期徒刑,得併科一百萬元以下罰金。」到北檢對相關官員提出告發,且福又達又與高端密切的關聯,國民黨團要求衛福部盡速對外說清楚!

書記長萬美玲表示,自從中央疫情指揮中心宣布實施「以篩代隔」、「快篩陽性即確診」,快篩就變得何其重要,尤其孩童確診率越來越高,但在使用鼻腔式快篩試劑會造成孩子疼痛、哭鬧甚至鼻腔流血,因此唾液快篩就變得非常重要,父母拚了老命去找唾液式快篩試劑給孩子使用,但國民黨團發現,福又達所代理進口的福吉美唾液快篩試劑,是沒有辦法準確驗出Omicron病毒株,同時驚人發現在福吉美原廠說明書(仿單)中,就已經明確標示只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta病毒株,就是沒有Omicron病毒株。

萬美玲進一步指出,在Omicron病毒檢驗中,福吉美的唾液快篩試劑,也只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta病毒株,衛福部食藥署在5月23日核准一家唾液快篩試劑廠商「易可安」,「易可安」在產品對照表中,易可安通過韓國正試許可證,而福吉美並沒有;在可偵測的變異株當中,易可安可檢測出Omicron病毒株,但福吉美並不能。另外在國際認證上,易可安獲得包括歐盟在內多個國家EUA認證,而福吉美只有澳洲和台灣取得EUA認證。

萬美玲質疑,易可安和福吉美雙方是競爭對手,易可安做出對照表放在其官網上,如果是造假,代理福吉美的福又達為什麼沒有做出任何澄清?易可安的對照表是何等的指控,如果是假消息,怎麼不見中央疫情指揮中心出來嚴正駁斥,並移送法辦呢?但是,如果易可安對照表示真的,再對照福吉美仿單的說明,這個問題就嚴重了,食藥署在4月份通過福吉美EUA時,正是Omicron病毒逐步襲擊全台的時期,結果福吉美居然驗不出Omicron病毒株,消費者買到驗不出Omicron病毒株的唾液式快篩試劑,是在當冤大頭、買個沒用的廢物回來嗎?這不僅是驗不出病毒,更會造成疫情散佈、病情加重、延誤醫治時間,這根本是政府殺人!

萬美玲表示,易可安唾液式快篩試劑在5月23日得到食藥署發給EUA,比福吉美晚了1個月之久,國民黨團強烈質疑,2家公司同時送到食藥署審查,為何先核准福吉美?讓福吉美先做獨家、獨門生意1整個月?結果竟然驗不出Omicron病毒株,難道都不怕啟人疑竇嗎?無良的廠商加上無能的政府,令人不寒而慄。萬美玲指出,在地方選民服務就遇到相關案例,一對小姊弟用唾液式快篩陰性,但身體都出現感染症狀,改用鼻腔式快篩呈現陽性,於是前往醫院PCR驗出陽性確診。萬美玲指出,國民黨團提出相關疑點,攸關全民健康權益,衛福部有義務必須盡速對外說清楚、講明白。

教育文化委員會召委林奕華指出,國民黨團持續關注快篩試劑問題,尤其在去年有44家快篩試劑廠商向食藥署提出申請,不斷地遭到補件打回票,好不容易最後核准32家,其中有2家屬於唾液式快篩試劑,其中福吉美驗不出Omicron病毒株的案例時有所聞,食藥署必須對外說清楚,這個玩笑開太大了!林奕華指出,國民黨團一再要求食藥署必須在官網上,公布快篩試劑原廠證明書,但打開福吉美放在食藥署官網上的檔案,只看到中文操作說明,若要看原廠說明書,必須再點擊福吉美連結,才看得到英文版原廠證明書。

林奕華進一步指出,福吉美的「PERFORMANCE CHARACTERISTICS」上,就可以看到福吉美能夠檢測出的病毒變異株,並沒有Omicron病毒株,食藥署回覆國民黨團的質疑,稱福吉美有拿到澳洲的EUA,而進到澳洲TGA(食藥署)官網,找到福吉美公開資訊,也出現相同的「PERFORMANCE CHARACTERISTICS」資訊,能夠檢測出的病毒變異株,沒有Omicron病毒株。再看看德國將所有通過EUA的快篩試劑相關資訊,全部公開在網站上,也明確顯示是否可檢測Omicron病毒株。

林奕華表示,福吉美也只有拿到澳洲的EUA,國際上完全找不到福吉美可用在檢測Omicron病毒株相關資料,而台灣在Omicron病毒席捲全台時,食藥署密集通過廠商的EUA,難道都不用看看廠商提出的申請快篩試劑,是否能檢測出Omicron病毒株嗎?食藥署必須告訴國人除了福吉美,還有那些已經核准的快篩試劑,是驗不出Omicron病毒株的?比照德國清楚放在官網上公開?食藥署必須資訊完全揭露,這是攸關全民健康的問題,也讓民眾有選擇的權利。

林奕華表示,台灣醫材幾乎都是跟著歐盟EUA、美國EUA,很少會跟著澳洲EUA,縱使食藥署只看澳洲EUA,唾液式快篩有這麼多品牌,為什麼不多開放幾家?要限制2家?福吉美先前透過食藥署委請林口長庚實驗室測試,測試結果遲遲不對外公開,明明有送長庚測試,通過EUA時卻是用澳洲數字,是數字太難看?還是另有隱情?國民黨團一直呼籲蔡政府進口唾液式快篩試劑,是為了孩子在篩檢時,不需要像使用鼻腔式快篩這麼痛苦、疼痛。

林奕華指出,現在,有12位孩子走了,如果按照「聯合國國際兒童公約」標準,每個孩子都必須受到最好的健康照顧,一個都不能少,每個都是我們的寶貝,如果唾液快篩試劑有問題,根本就是陷孩子在病毒中,嚴重性非同小可,衛福部請告訴國人,為何不多開放唾液式快篩試劑?通過福吉美EUA,是不是玩笑開太大了?如果政府都沒有辦法守護孩子、民眾,我們還要這個政府幹嘛呢?