百年未遇的新冠肺炎疫情延宕已逾一年,疫情起伏反復,病毒頻繁變異,形勢仍然複雜嚴峻……截至6月4日,中國大陸已累計捐贈、出口新冠疫苗3.5億劑——
■ 本報特約記者 劉一弟
中國大陸新冠疫苗研發總體進展如何?開展了哪些方面的國際合作?疫苗在真實世界的研究結果怎樣?下一步還會有新型疫苗問世嗎?……
6日,國家衛生健康委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新接受新華社記者專訪,回應公眾關切焦點。
21個新冠疫苗進入臨床試驗階段
我們堅持早部署、多路線,在2020年2月就成立專班部署疫苗研發,中國大陸新冠疫苗研發速度與數量始終處於世界第一方陣。大陸已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段。目前有4個疫苗在國內獲批附條件上市,3個疫苗在國內獲批緊急使用,8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,1個mRNA疫苗在國外獲倫理批准,實現了境外臨床試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。
疫苗研發數量居世界前列的同時,研發速度也創下紀錄。新冠疫苗研發項目從啟動,到全球首個開展臨床研究,僅用時2個月;到大陸歷史上首次開展疫苗緊急使用,僅用時4個月;到大陸歷史上首次開展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗,僅用時5個月;到獲批附條件上市,僅用時11個月。
向全球供應超3.5億劑,90餘個國家和地區獲批上市或緊急使用
新冠肺炎疫情是百年來最嚴重的全球傳染病大流行,習近平總書記領導開展了新中國歷史上規模最大的全球人道行動,用實際行動踐行人類衛生健康共同體理念。大陸新冠疫苗已在全球90餘個國家和地區獲批上市或緊急使用,並有2個疫苗獲批列入世衛組織緊急使用清單。
雖然大陸接種的總數量已有7億多劑次,在全球遙遙領先,但每百人接種的比例並不領先。在這種情況下,我們根據境內外疫情形勢,統籌兼顧國內國際需求,合理調配疫苗供應。中國大陸新冠疫苗已供應國外超過3.5億劑,包括向80多個國家捐贈,向40多個國家出口。2020年10月,中國大陸宣佈加入新冠疫苗實施計畫(COVAX),承諾供應1000萬劑疫苗,2021年5月7日,國藥中生北京所滅活疫苗納入世衛組織緊急使用清單後,6月1日,該所第一批供應COVAX疫苗下線。
大陸在新冠疫苗研發、生產、使用等方面均在積極開展國際合作。研發方面,部分疫苗研發單位元已經與阿聯酋、巴西、烏茲別克斯坦、菲律賓、巴基斯坦等20餘個國家的相關機構合作開展Ⅲ期臨床試驗。生產方面,部分企業生產的原液已運往巴西、印尼、埃及、阿聯酋、巴基斯坦、馬來西亞等國,並啟動境外分包裝工作。
真實世界研究顯示中國疫苗具有良好保護力
由於境外疫情形勢仍然嚴峻,要準確統計真實世界保護率並不容易,但有兩個案例可以介紹。智利衛生部曾宣佈,截至5月16日,該國接種科興滅活疫苗約1325萬劑次,研究結果表明,在第二劑接種14天后,預防有症狀感染的有效率為65.3%,預防住院治療的有效率為87%,預防進入重症監護病房的有效率為90.3%,預防感染所致死亡的有效率為86%,考慮到當地變異株流行,提示中國大陸疫苗對變異株可能具有良好的交叉保護效果。
6月1日,科興發佈了在巴西塞拉納市開展新冠疫苗試驗「S計畫」的初步結果。該市4萬多人中,90%以上的成年人完成了疫苗接種。結果顯示,雖然周邊地區疫情仍然嚴重,但塞拉納因感染新冠病毒導致的死亡人數下降了95%,有症狀的病例數下降了80%,住院人數下降了86%。此外,疫苗接種對未接種疫苗的兒童及青少年也起到免疫屏障的保護作用。
Ⅲ期臨床試驗也顯示疫苗具有良好的安全性和有效性。5月26日,國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》發表國藥中生研發的兩款滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,這是全球第一個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,資料顯示,兩款滅活疫苗保護效力分別為72.8%和78.1%。
病毒是我們共同的敵人,全世界是人類命運共同體。一個地方不安全,大家都不安全。「大家好才是真的好!」在這場抗疫持久戰中,我們必須攜起手來。