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〔本報綜合報導〕國產疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準的療效評估，擬採「免疫橋接」方式進行，應檢附資料則依美國食品藥物管理局（FDA）規定制訂。但有消息指出，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）已獲FDA回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定，未來高端恐難獲得國際認證。
高端原打算以三月第一批接種AZ疫苗的200位國人免疫原性結果做對照組，以「免疫橋接」方式衡量高端疫苗的保護力，但知情人士指出，早在高端疫苗二期解盲前，CDE就致函美國FDA，詢問以「免疫橋接」替代三期臨床試驗是否可行，FDA回函表示「遺憾」，並稱「免疫橋接」方案仍處科學論證階段，「目前尚不可能有正式立場」。
知情人士認為，FDA回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代，若食藥署堅持不做三期臨床試驗，單劑高達八八一元的高端疫苗，可能難以獲得國際認證。