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〔本報綜合報導〕食藥署2日公布高端COVID-19疫苗EUA會議記錄,多名專家質疑高端疫苗對Delta、Beta等變種病毒的保護效果;對此,指揮中心指揮官陳時中解釋,疫苗對Delta變異株的保護力下降,對任何疫苗來說都是一大挑戰,不是只有高端才有的問題。
根據食藥署2日公布的會議記錄顯示,審查高端疫苗EUA的專家會議於7月18日上午舉行,共有21名專家與會,經一番討論後展開投票決議,3人投下通過票、15人認為應有條件通過、1人認為應補件再議、1人反對票。
討論過程中,專家主要聚焦疫苗製程、安全性、疫苗效果、對變異株的保護力以及第3期臨床試驗須加強的部分進行討論。其中在疫苗效果方面,採用免疫橋接方式,臨床試驗顯示,高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是AZ疫苗的3.4倍,符合疫苗EUA標準。
多名專家指出,就中和抗體效價來推估,高端疫苗的保護效果可能介於莫德納與AZ疫苗之間,但是否能代表疫苗的實際保護力仍未知。另有8名專家認為,高端疫苗對變異株的抗體效價降低,臨床數據也顯示,高端疫苗對最早在印度出現的Delta變種、在南非出現的Beta等變種病毒的保護效果有疑慮,但對武漢病毒株、D614G變異株、巴西Gamma變種效果較佳。
對此,陳時中解釋,疫苗對Delta變異株的保護力下降,對任何疫苗來說都是一大挑戰,不是只有高端才有的問題;高端疫苗執行副總經理李思賢也指出,高端與莫德納、BNT相同,對Delta、Beta等變異株的保護力,都有下降的趨勢,並非只有高端有此狀況,而對付變異株有三個方式,第一是打第三針,第二是加高劑量,第三則是再重新開發新的疫苗,但需要時間,「這問題有待人類一起解決」。