■ 轉載自臉書/國民黨立法院黨團
黑心快篩事件延燒近一個月,始終不見衛福部、食藥署針對關鍵問題說清楚、講明白,民進黨除了府院黨口徑一致甩鍋給黑心廠商外,沒有人要發黑心快篩EUA負責。國民黨團今(22)上午召開記者會,進一步揭露食藥署在審查廠商申請快篩試劑EUA,是由臨時人員(約聘雇人員)負責,近百億元價值的快篩試劑,食藥署竟然如此輕率處理,出事就甩鍋給黑心廠商,完全忘記在審查過程是如何粗糙。難道食藥署為了履行蔡英文總統向國人允諾5月底1億劑快篩試劑到貨,大開讓有關係就沒關係的廠商「以疫謀財」之門?
總召曾銘宗表示,什麼是EUA(緊急授權使用機制Emergency Use Authorization)?是用於突發公共衛生事件時期,用來促進醫療產品如疫苗、快篩研發與使用的法定監管流程。一般藥物需要經冠嚴格的審查流程,但是面對緊急公衛事件時,容許食藥署在符合法定標準與要件時,以專案的方式讓未經一般流程批准的醫療產品適用於大眾,用以診斷治療、預防嚴重或危及生命的疾病。簡單的說,EUA的核准駁,是由公權力介入。
曾銘宗指出,國民黨團發現這次食藥署審核快篩試劑EUA申請,都是由食藥署的約聘、臨時人員在審查,那麼,正式公務員在哪裡?快篩試劑是在防疫過程中,非常重要的醫療器材,由臨時人員審查EUA,不但無法累積工作經驗,交給約聘僱人員審查EUA的重責大任,是否合理?是否符合比例原則?假設約聘雇人員未盡審查之責,傷害國人健康權益,政治責任當然是由衛福部長陳時中來負責,但是,法律責任和行政責任到底由誰來負責?陳時中必須說清楚。
曾銘宗進一步表示,高雄市長陳其邁也認為,黑心快篩中央審查有漏洞,國民黨黨團希望行政院長蘇貞昌有聽到,也希望監察院有聽到。曾銘宗表示,快篩之亂延燒一個月,越燒越大、越燒越廣,蔡政府上下一致把責任推給黑心廠商,那麼,黑心快篩EUA是誰給的?黑心廠商是誰找來的?連陳其邁市長都看不下去,陳時中部長還不出來面對?
曾銘宗表示,國民黨團希望監察院對黑心快篩立案調查,昨天(22)監察院發出新聞稿表示,監察委員獨立辦案不受任何干涉,五權分立、分治,憲政機關間應該相互尊重。曾銘宗指出,非常贊成憲政機關相互尊重,但是任何機關或個人必須先自重,才會受到全民尊重,倘若監察院辦案看顏色、看政黨,監察院自己都不尊重自己,自我放棄憲法所賦予權責,這樣的監察院不要也罷。國民黨團將在下個會期審查112年度中央政府總預算時,不排除罷審、抵制監察院預算。
首席副書記長李德維表示,價值數百億元的快篩試劑審查,攸關國人健康權益,竟然是由臨時人員處理,讓人匪夷所思。食藥署110年度到111年度有「醫療器材諮議會」,總共有25位委員,召集人陳適卿是北醫大副院長,其餘各委員都是國內醫療界各領域翹楚;食藥署另有「醫療器材安全評估諮議會」,共有15位委員,召集人林俊彬是台大醫院特聘教授,成員都是醫療器材領域的翹楚,倘若食藥署能夠交由專家學者嚴格把關快篩試劑EUA,結果相信會不一樣。
李德維指出,吳秀梅署長審查快篩試劑EUA的機制,卻是由臨時人員、非常設文官來擔任,這樣要如何保障相關審查品質?交由臨時人員審查是否合乎規定?國民黨團再次要求食藥署公布相關審查流程,以昭公信。
副書記長鄭正鈐表示,蔡政府總共核發35家廠商進口快篩試劑EUA,其中有7家出現重大爭議,比例高達2成,造成高比例極具爭議廠商的原因,負責審查上百億元快篩試劑價值的食藥署審查員,無論資深、資淺全部都是臨時人員。根據食藥署的徵才資訊中,揭示了徵求的副審查原屬於臨時人員,所謂臨時人員屬一年一聘,沒有太多的工作保障,而臨時人員的級職落在比照公務員6-12職等左右,薪水6-7萬元,加上其他專業加給可達8萬元。鄭正鈐指出,重點在於考核部分,根據食藥署「臨時人員工作規則」第33條:「臨時人員於年度屆滿前,辦理當年度任職期間之年度考核,依考核結果晉薪點、留原薪點或不再晉薪,並作為續約與否之依據,考核結果均自次年一月一日起執行。」這表示臨時人員必須按照上頭「老闆」交代做事,倘若沒有圓滿達成,第2年可能就不被續聘;反之,可依照「臨時人員工作規則」第36條、第37條、第40條記功嘉獎,續聘參考依據。
鄭正鈐指出,是不是所有審查臨時人員都接受到吳秀梅署長的指示進行EUA審查?根據衛福部食藥署審查費僱用人員之職稱資格條件及薪級標準,分別有:高級審查員、審查員、副審查員、助理審查員,比照公務員6職等到12職等支薪,沒有太多工作保障的約聘雇人員,要審查上百億元快篩EUA,是否很容易受到外界的引誘?食藥署必須說明,給國人一個清楚的解釋。
副書記長洪孟楷表示,黑心快篩持續延燒將近一個月,食藥署到底要不要向國人交代清楚?直球對決?還是算計頭過身就過,草草了事?洪孟楷指出,黑心快篩案無論是醫優科技還是大鑫,關鍵點都指向邵博士顧問公司,且在其官網強調「並與TFDA審查人員建立及維持良好的關係」,洪孟楷質疑,這樣的關係怎麼建立?怎麼維持?這有太多令人「遐想」的空間,呼籲檢調必須深入邵博士顧問公司這個關鍵拼圖,找到破口,才能將整個黑心快篩的發生始末,完整調查清楚。
洪孟楷表示,蔡英文總統曾經向國人承諾,到5月底之前將有1億劑快篩試劑進口到貨,這是否因為急就章為了達成蔡總統承諾,變成「有關係,就給過」,讓有心人乘機「以疫謀財」?蔡英文總統必須給國人一個交代。洪孟楷表示,網路上已經有人將5月1日起,將每天確診和染疫死亡數字表列紀錄到6月21日,每一個死亡數字,都代表著一個破碎家庭,每天染疫死亡人數都還在百人,疫情仍未趨緩,陳時中部長若還心想著選舉,請立即辭去中央疫情指揮官的身分,專心去選舉,國人不需要一位三心二意、吃碗內看碗外的防疫指揮官,如果不選,請把黑心快篩事件給國人一個清楚的交代。