〔本報綜合報導〕無黨籍立委黃國書質疑中研院生醫所執行中的「台灣精準醫療計畫（TPMI）」涵蓋60萬國人的基因資料，恐有外洩之虞。台灣精準醫療計畫團隊澄清，參與者資料皆「去識別化」，金鑰由醫院持有，中研院生醫所研究人員無法取得任何個人資訊。

黃國書表示，TPMI計畫存在可能未取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」、未依法告知退出權等狀況，且由醫院蒐集受試者檢體及病歷資料，僅以編碼取代姓名，於未去連結的情況下，交由生醫所以未經主管機關檢驗核准的晶片及儀器定序基因排列，其檢測報告並回傳給醫院於臨床使用。

黃國書指出，目前計畫已蒐集近60萬筆民眾基因資料與病歷，計畫主持人郭沛恩個人也持有備份，且TPMI計畫接受全外資控股的 GeneRight公司協助募資12億元贊助，已與境外公司商業合作，中研院生醫所保存的受試者資料除了可能外洩到國外從事商業利用，也可能外流到境外，恐遭敵對勢力做不當使用。

對此，中研院表示，「TPMI」為研究計畫，適用「人體研究法」規定，且有取得研究對象同意，其中研究對象簽署的同意書中，也包含退出的權益，並指出參與者的資料都有「去識別化」，編碼金鑰由合作的醫院持有，中研院生醫所實驗室無法以編碼連結到參與者，也無法看到任何個人資訊，也表示TPMI非屬人體生物資料庫，並且不是進行醫療器材的臨床試驗，也因此不用依照「醫療器材管理法」申請許可，至於計畫內容規劃的儲存系統中的資料，因郭沛恩為總主持人，因此由他管理合乎法令規定。

中研院強調，給受試者的檢測結果，都是由合作醫院告知受試者，結果也僅供參考，不能作為臨床診斷依據，且該計畫規劃的基因型結果報告也是依照國際醫藥組織指引，符合基因研究倫理設計，並強調該計畫單純是學術研究，並沒有商業合作，也沒有資料外洩到國外的情況。