（圖/翻攝自聯亞藥官網）
〔本報綜合報導〕國產聯亞疫苗中和抗體效價偏低，緊急使用授權（EUA）審查未通過，聯亞擬提申訴以Delta病毒株重做測試，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。
根據食藥署報告，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未達到食藥署訂定的EUA免疫橋接不劣性標準，經專家充分討論並投票表決，與會專家共22人，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造，即未通過緊急使用授權（EUA）。
對此，聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體效價卻以原始病毒株作為標準，將申請納入T細胞免疫、長期免疫以及最早在印度發現的Delta變異株等數據，客觀評估中和抗體保護力。
聯亞藥指出，目前台灣臨床二期試驗持續進行，至於下一階段，UB-612疫苗於印度第三期臨床試驗計畫業經印度政府核准，目前尚未執行。基於國內緊急使用授權（EUA）審查結果，對於印度第三期臨床試驗之執行將再次審慎評估。