重要話題

【如視我聞】黑心快篩闖關成功 吳秀梅理應被究責

■ 映丞 大鑫資訊進口的「富樂Flowflex快篩試劑」無法顯示C線(品管線),調查局追查發現是混用中國大陸代工的劣質品出貨,高雄市、台中市政府等至少10多個公務機關都是受害者,立委邱顯智批評,食藥署犯了2個錯,且竟可以發給「地球上根本不存在的快篩試劑EUA」,他怒轟「失職又硬凹的吳秀梅下台!」對於黑心快篩闖關成功,行政院長蘇貞昌日前宣稱要嚴辦不肖廠商,而吳秀梅20日在記者會秀出好幾個手板強調,是該公司申請時資料都寫「美國製」,目前檢調已在進行。邱顯智則抨擊,食藥署不但看不懂美國FDA的EUA文件,連英文也有問題。吳秀梅說,大鑫今年4月26日申請專案核准家用快篩試劑,申請書有寫到製造廠在美國加州聖地亞哥,也有給說明函並檢附去年10月4日由美國FDA核准,上面的製造廠業者地址是聖地牙哥,生產國別是美國,後續用不同產品到香港改包裝混充到台灣,檢調已進行調查,冒用仿冒會依照醫療器材管理法做出罰鍰。邱顯智表示,當然要嚴懲查辦黑心快篩業者,那審查把關形同虛設的食藥署呢?最近引發爭議的「富樂Flowflex快篩試劑」,一個最基本的事實是「Flowflex快篩根本就沒有美國製的,全都是中國工廠生產的」。邱顯智直言:「Flowflex的網站寫得清清清楚,就只有審查發給EUA的食藥署,到今天還在硬凹!食藥署竟然可以發給一個地球上根本不存在的快篩試劑緊急使用授權(EUA),難道不用究責?難道不用檢討,現在的EUA審核程序出了什麼問題?」至於吳秀梅辯稱:「食藥署就是個審核把關的單位,廠商送來的資料不正確,給錯誤的東西,不是應該要譴責違法廠商嗎?」邱顯智則認為,問題是,這個審核把關的單位,到底有沒有盡到審核把關的責任,針對食藥署上網公開了廠商的申請書,邱顯智也提出食藥署的2個問題。邱顯智指出,大鑫公司遞交的申請書中,在製造商地址一欄,的確是填著一個美國聖地牙哥的地址。問題是,這個欄位的英文寫的是Addressof the Manufacturer,這在美國FDA的檔中,通常是指製造商的地址,如果是指製造廠,一般則是用Manufacturing Facility。邱顯智進一步說明,食藥署中英文不分,竟然把Address of the Manufacturer翻譯成「製造廠」,在申請文件上把製造廠跟「製造商」混在同一個欄位,根本沒有區別製造商和製造廠,這難道不是程序上的嚴重瑕疵?邱顯智續指,依照美國FDA,在廠商檢附的美國EUA文件上記載的地址,也是製造商的地址,而非製造廠的地址,食藥署卻一直拿著美國EUA檔說他們核可的快篩是「美國製」,到底是真的不懂,還是在硬凹騙人?邱顯智質疑,醫材藥品的製造商和製造廠在不同國家,早已是常態,台灣的食藥署也經常協助FDA對美國藥品製造商在台灣的製造廠的調查,難道會不知道?整個富樂快篩事件,暴露的是食藥署在EUA的審查過程有多不嚴謹,申請檔有多少漏洞。邱顯智批評,更嚴重的是,行政機關知錯不改,硬凹瞎掰,傷害社會對政府專業機構的信任,他質問:「到底是廠商提供假資料?還是失職的食藥署英文有問題?」並呼籲,蘇貞昌應嚴懲嚴辦失職的食藥署,「讓失職又硬凹的署長吳秀梅,下台負責吧!」

兒童腦炎重症持續增加 醫師籲快打疫苗「別再糾結兒童版BNT」

〔本報綜合報導〕本土Omicron疫情造成不少嬰幼童重症,其中多起個案染疫後併發腦炎致死,讓家長急於幫5到11歲孩子搶打兒童BNT疫苗;對此,小兒科醫師張博揚表示,莫德納半劑也可以提供6歲以上孩童很好的保護力,呼籲家長「不要糾結兒童版BNT」。國內兒童腦炎重症個案不斷增加,引發家長擔憂,兒童BNT輝瑞疫苗25日起陸續在校園及合約醫療院所開打,前一天北市預約系統一開放,15分鐘就預約額滿,小兒科醫師張博揚透過臉書發文向家長喊話,不要糾結兒童版BNT,約滿了還有下一輪,如果預約不到,莫德納半劑也是可以提供6足歲以上的兒童很好的保護力,「在這狂風暴雨的當下,手臂痛又算什麼,不要再糾結了!」貼文一出網友也紛紛留言:「真的,不懂幹嘛不打保護力比較好的莫德納,一直要去搶BNT,真的擔心可以向醫生諮詢,不要自己嚇自己」,至於有家長擔心兒童打莫德納副作用,網友則分享自家孩子施打經驗,「我6歲的兒子打完目前也很好,現在能提供的疫苗就是最好的疫苗」、「我女兒5/2就打莫德納,現在好得很,真的不用怕」。重症暨胸腔科醫師黃軒也表示,Omicron變異株會侵襲抵抗力差的族群,兒童就是其中之一,根據美國數據,相較於Delta流行時,每10萬個小孩只有9.2位需要住院,Omicron 流行期間增至19.1位需要住院;兒童打疫苗副作用低,接種後出現過敏性休克或心肌炎等不良反應機率為萬分之0.1,呼籲家長應盡快讓5至11歲兒童打疫苗,並提醒父母也要打滿三劑疫苗,才能好好照顧孩子。

【社論】IPEF未邀台是擺明避免抗中 美對台灣問題敏感性有政治考量

美國總統拜登預計在24日訪問日本時宣佈成立IPEF,美國白宮國家安全顧問蘇利文(Jake Sullivan)23日接受媒體訪問時,預先透露台灣將不會成為首輪參與國家,但強調美方期盼深化與台灣的經貿夥伴關係,以及台美雙邊關係的強化將與IPEF同時並進。民進黨政府感到失望的是美國官方透露台灣未在首輪被納入印太經濟架構(IPEF),主因是美國不希望IPEF被視為「抗中聯盟」,但美國也同步額外釋出許多對台保證,不希望外界因此誤判台美關係有危機。對於將在東京召開的「四方安全對話」(Quad)領袖峰會是否會討論台灣的具體問題因應行動時,蘇利文表示,這不會是四方安全對話的正式議題,但他也強調,印太地區的重大安全議題應會被提及,四方安全會談成員都對台海和平穩定有共同利益。蘇利文也指出,拜登政府致力於與盟友和夥伴合作,發出明確威嚇訊息,並支持美國政府的基本政策,亦即美中三公報與台灣關係法下的一個中國政策,美方不希望看到片面改變現狀,也不希望見到軍事侵略。美方期望這一訊息不僅來自美國,也來自該區域與其他區域的盟友與合作夥伴,美方正與盟友與夥伴共同合作。不過,蘇利文強調,美國貿易代表戴琪日前才與行政院政務委員鄧振中會晤,美方正在尋求深化與台灣的經濟夥伴關係,包括在半導體與供應鏈等高科技議題上。美方首先在雙邊基礎上追求這一部分,同時透過經濟架構與其他國家合作。台美關係很複雜,很多層面要考量,美國成立IPEF是盼在印太地區確保領導地位,但不希望各界將此舉解讀是結盟「圍堵中國」,台灣在首輪加入易挑起「抗中」敏感話題,讓部分原本就已抱怨IPEF缺乏市場機制誘因、「牛肉不夠」的國家,更產生不願加入的疑慮。台灣當然會對無法在首輪加入IPEF「有感」,但從美國近日一連串舉動,可見美國也明確理解台灣的感受,因此多方給予台灣其他的保證,台灣此次未納IPEF參與國家,應是對台灣在國際上比較敏感的政治考量,但美國有暗示台灣供應鏈位置重要性,意味即使明面上考量中台敏感性、沒有納入台灣,但某種程度上IPEF衍生的實質投資和經貿合作仍會有台灣。對於台灣未來如何突破結構限制爭取加入IPEF,關鍵在於美國必須說服其他國家,IPEF不是抗中聯盟,當此疑慮消失,台灣加入的敏感性就降低,另外美國也要增加誘因,吸引質疑IPEF端出牛肉不夠的國家參與。拜登宣佈啟動IPEF只是提出初步規劃,邀韓國、日本、澳洲等盟友一起創立,可能是藉此增加投入資源,但IPEF勢必還要視其他國家的反應做出調整,可能是下半年、甚至明年初才會更明朗化,在發展過程中,皆可能是台灣與一些仍在觀望的國家陸續加入的時機。先前美國在徵詢東協國家對IPEF意見時,已可見東協國家有意願加入,但若美國太高調強調「抗中」,且讓台灣在首輪就加入,東協國家擔憂看起來會有「選邊站」的疑慮;因此,在美國想讓更多國家參與IPEF的考量下,可預期台灣不會在第一波參與的行列。IPEF預計7月將和有意願參與國家展開後續對談或協商,並預計在18個月內完成,因此最快也是在18個月時程走完,才會開放第2輪新成員加入;近日公佈首輪參與IPEF的東協國家名單將是觀察重點,若美國希望邀請的東協國家大部分已在首輪都入列。

立院初審通過同婚專法納共同收養子女 交黨團協商

(圖/翻攝自Unsplash圖庫) 〔本報綜合報導〕立法院司法及法制委員會12日初審通過司法院釋字第748號解釋施行法第20條條文修正草案,開放讓同婚家庭的雙方當事人能共同收養子女或一方收養他方的子女時,準用民法關於收養的規定。全案須交由黨團協商。立法院會2019年5月三讀通過司法院釋字第748號解釋施行法,規定相同性別2人可向戶政機關辦理結婚登記;在親子關係部分則準用民法,採「繼親收養」,即當事人可收養另一方的親生子女。但許多立委認為,現行的同婚專法,沒有辦法像異性配偶一樣,得於婚後共同收養子女,或收養配偶的養子女,因此提出修法版本。民進黨立委鄭運鵬表示,「同婚專法」實施三年後,若非親生子女,實務上會遇到三種狀況,第一是只有親生父親或母親一方可以請育嬰假;第二是看病要簽名,配偶不能簽;第三是若親生父親或母親去世,配偶沒有撫養權,小孩可能會被社工帶走。政府有義務保障他們的權益。對朝野立委所提出的修法方向,法務部次長陳明堂表示尊重,由於立委所提的各版本在文字上只有微小差異,但不影響實質內容,經討論後,會議主席、立法院司法及法制委員會召集委員、民進黨立委黃世杰說,原則上先按照立委范雲的版本通過,文字上再參考法務部所提的立法例,全案須交由黨團協商。

蔡英文防疫諮詢會議指示3原則 北北基桃增設大型篩檢站

(圖/翻攝自大同醫院臉書) 〔本報綜合報導〕本土確診持續升溫,總統蔡英文13日召開防疫諮詢會議,指示3大防疫原則,包括在北北基桃優先增設大型篩檢站;持續簡化確診民眾看診流程與時程;持續增購藥物及快篩試劑等防疫物資。總統府發言人張惇涵會後表示,上午蔡總統於總統府邀集防疫諮詢會議,就當前疫情趨勢預判、防疫策略與措施、防疫物資盤整,及醫療量能整備等各面向防疫議題進行研商。蔡總統在會議中指示3大防疫原則,包括:第一、結合大型及基層醫護系統,於北北基桃優先增設大型篩檢站,透過篩檢站提供PCR篩檢及開立領藥證明服務,減壓醫療院所負擔,集中醫療資源於中重症患者照護。第二、除篩檢站外,持續簡化確診民眾看診流程與時程,並提升領取藥物的方便性,降低民眾等待時間,減緩不安與恐慌,把握高風險患者黃金治療時間。第三、依照疫情發展,持續增購藥物及快篩試劑等防疫物資,並持續規劃多元方式,清楚明確宣導防疫相關指引,以及穩定提供民眾相關防疫物資。張惇涵表示,總統請行政院整合各部會及指揮中心,就執行細節儘速定案後執行。今日參加會議者包括副總統賴清德、前副總統陳建仁、行政院長蘇貞昌、國安會秘書長顧立雄、行政院政務委員兼發言人羅秉成、行政院秘書長李孟諺、衛福部長陳時中、疾管署長周志浩。